|
|
|
 |
Á¦¾à»ç ¹× ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶»ç µî º¸°ÇÀÇ·á ±â¾÷À» À§ÇÑ ¸ÂÃãÇü ³í¹® ´ëÇÊ ¼ºñ½º
- º¸°ÇÀÇ·á ±â¾÷ÀÇ »çȸÀû Ã¥ÀÓ°ú ¸í¼º¿¡ ÃÖÀûÈµÈ Àü¹®¼º º¸Àå
Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î º¸°ÇÀÇ·á ±â¾÷ÀÇ Á÷¹«¿Í Ȱµ¿ ¿µ¿ªÀº ¸íĪÀÌ ÀǹÌÇϵíÀÌ ´ë´ÜÈ÷ »óÀÌÇϰí Àü¹®
Á÷¿ªÀ¸·Î¼ ¼¼ºÐȵǾî ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×·¯³ª, ±×·¯ÇÑ Á÷¿ªÀº ȯÀÚÀÇ »î°ú °Ç°¿¡ ¹ÐÁ¢ÇÑ ¿¬°üÀÌ
ÀÖ¾î¼ ÀÇÇבּ¸ÀÇ ½Ç½Ã¿Í °úÇÐ ³í¹®ÀÇ ÃâÆÇ ½Ã °£°úµÉ ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù.
Medical Device DocumentationÀº Àü¹®°¡¿¡ ÀÇÇÑ Àü¹®¼ºÀÌ º¸ÀåµÈ ¼ºñ½º Á¦°øÀ» ÅëÇÏ¿©
º¸°ÇÀÇ·á ±â¾÷ÀÇ ´ç¸é °úÁ¦ ÇØ°á¿¡ µµ¿òÀ» µå¸³´Ï´Ù.
Medical Device DocumentationÀº ÃֽŠÀÇÇÐ Áö°ß¿¡ ´ëÇÑ ¿Ïº®ÇÑ ÀÌÇØ¸¦ Åä´ë·Î
º¸°ÇÀÇ·á ±â¾÷¿¡°Ô ÃÖÀûÈµÈ ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦°øÇØ µå¸³´Ï´Ù.
ƯÁ¤ ÁÖÁ¦´Â º¸°ÇÀÇ·áÀεé Á¶Â÷µµ Àü¹®ÀûÀÎ ¿¬±¸ ¿ª·® ¾øÀÌ ³í¹®À¸·Î ±¸ÇöÇϱ⠾î·Á¿ï ¼öµµ
ÀÖ½À´Ï´Ù. Àü¹®¼ºÀÌ °á¿©µÈ ´ëÇÊ ÀÛ°¡°¡ ¾Æ¹«¸® ÅØ½ºÆ®ÀÇ »óÀÌÇÑ À¯Çü°ú Ç¥ÁØ¿¡ Àͼ÷ÇØ ÀÖÀ»Áö¶óµµ
±×·¯ÇÑ ÀåÁ¡ ÇÑ °¡Áö¸¸À¸·Î´Â º¸°ÇÀÇ·áÀÎÀÇ ¿ä±¸ »çÇ׿¡ ºÎÀÀÇÏ±â ¾î·Æ½À´Ï´Ù.
Medical Device DocumentationÀÇ ´ëÇÊ ÀÛ°¡´Â ÀÇÇÐÀ» Àü°øÇÏ°í º´¿ø¿¡¼ ÀÓ»ó °æ·ÂÀ»
½×¾ÒÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó SCI/SCI-E ±Þ ±¹Á¦ÇмúÁö¿¡µµ ¹«¼öÈ÷ ¸¹Àº ÀÇÇÐ³í¹®À» Ãâ°£ÇÑ °æÇè¿¡ ±â¹ÝÇÑ
³ëÇϿ츦 º¸À¯Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, °úÇÐ ¿¬±¸ÀÇ ¼öÇà°ú °á°ú ÃâÆÇÀÇ ´ë»ó, ´çÀ§¼º ±×¸®°í
¹æ¹ý·Ð¿¡ ´ëÇÏ¿©µµ ÃæºÐÇÑ ÀÌÇØ¸¦ Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿¬±¸ ¼³°è¸¦ ÇÏ°í °á°ú¸¦ µ¶Ã¢ÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ±¸¼ºÇÏ´Â
±â¼ú·ÂÀ» Åä´ë·Î °í°´´Ô²²¼ ÀÌ¹Ì ÀÛ¼ºÇϽоð¾î, ÅØ½ºÆ® ±×¸®°í ½ºÅ¸ÀÏÀ» À籸¼ºÇØ µå¸³´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ,
ÀÇÇÐ ¿¬±¸ÀÇ ¹ßÀü¿¡ ±â¿©ÇϰíÀÚ ÇÏ´Â ¼Ò¸í ÀǽÄÀ» °®Ãß°í SCI/SCI-E ±Þ ±¹Á¦ÇмúÁö¿¡ °í°´´ÔÀÇ ÀÇÇÐ ¿¬±¸
°á°ú¸¦ ÃâÆÇÇϴµ¥ ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÏ °ÍÀÔ´Ï´Ù.
Medical Device DocumentationÀÇ ´ëÇÊ ¼ºñ½º´Â ´ÙÀ½°ú °°Àº ³»¿ªÀ» Æ÷ÇÔÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
¿¬±¸ ¼³°è Á¡°Ë ¹× ±âÁ¸ ÀÇÇÐ/°úÇÐ ¿¬±¸ÀÇ ºÐ¼®
(°¡¼³ ¼³Á¤, ÀÌ·ÐÀû ¹è°æÀÇ ±â¼ú, Åë°è ºÐ¼® ¹× °á°ú ±â¼ú)
µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®
(µ¥ÀÌÅÍÀÇ ¼öÁý ¹× ÇØ¼®, ¾çÀû/ÁúÀû ºÐ¼® ¹× ÃÊ·Ï »ý¼º)
ÃâÆÇÀ» À§ÇÑ ³í¹® ÀÛ¼º
(ÁÖÁ¦ ƯÀÌÀûÀÎ ¿¬±¸, ¹®Çå °íÂû ¹× ÃÊ·Ï »ý¼º)
³í¹® ±³Á¤ ¹× ¿À·ù ¼öÁ¤
ÇмúÁö ¼±Á¤ ¹× Åõ°í ´ëÇà
(°¢ ÇмúÁö º° Åõ°í ±ÔÁ¤¿¡ µû¸¥ ÆíÁý ¹× ¿ä°Ç Áؼö)
|
|
|