제약사 및 의료기기 제조사 등 의약업계 기업을 위한 문서화 솔루션

현대의학은 과거 생의학적 모델(biomedical model)로 정의내려진 질병(disease) 중심의 의학과는 달리
의약품이나 의료기기 등 제품(product)이라는 또 하나의 중요한 축으로도 정의내릴 수 있습니다.

따라서, 관련된 의학정보도 이제는 의사들이 독점하기 보다는 약사, 간호사등 인접 보건의료직종이
공유하는 시대가 도래하였다고 할 수 있습니다.

Medical Device Documentation은 의사 중심의 의료와는 별개로 인접 보건의료직종이 함께 의료정보를 공유하는
이른바 '질병 중심의 의료에서 제품 중심의 의료의 변화(Medical-to-pharmaceutical change)'를 전제로
의약품이나 의료기기 등 제품에 관한 한국어 논문의 전문적인 영문화 작업을 제공해 드립니다.

주요 서비스 영역:

해외 SCI 저널 투고용 IST(Industry-sponsored Trials) 임상시험 결과논문
한국 제약 및 임상시험 업계 현황에 관한 연구보고
신제품 출시와 관련된 특정 질병의 역학연구(epidemiological study) 논문
제품사용에 대한 환자만족도(patient satisfaction) 연구논문
특정 제품과 관련된 임상분야 논문의 국내 학회지 투고용 작업




라이프스캔은 존슨앤드존슨(이하 J&J)의 당뇨 관리 사업부의 프랜차이즈로 2002 년 혈당 측정기 '원터치울트라'의 국내 출시를 위하여 사용자 매뉴얼의 한국어화 작업을 본사에 의뢰하였습니다.

'원터치울트라'는 2001년 1월 미국에서 출시된 3 개월만에 시장 점유율 2 위에 올랐으며, 같은 해 11 월에 실시한 소비자 조사에서 사용자의 96%가 제품에 대한 높은 만족도를 보였으며 94%가 재구매 의사를 표명한 것으로 알려져 있습니다.

본사는 한국 J&J 라이프스캔 프랜차이즈로부터 성공적으로 프로젝트를 수행하였다는 평가를 받고 이후 코디스(Cordis) 등 한국 J&J 내 타 프랜차이즈의 의뢰를 지속적으로 받기도 하였습니다.


코디스는 2002년 세계최초로 약물방출 스텐트 사이퍼 (Cypher)를 개발하고 출시하였습니다. 이 제품은 혈관 내벽에 스텐트를 밀착 이식 시킨 후 발생할 수 있는 재협착율을 획기적으로 낮추어, 기존 stainless steel 재질의 bare metal stent보다 훨씬 더 우수한 임상결과를 보여줌으로써 중재시술분야에 한 획을 그은 제품으로 평가받고 있습니다.

현재 한국에서 시판 중인 CYPHER® Select Plus Sirolimus-eluting Coronary Stent는 코디스의 약물 방출 스텐트 중 제 3세대 약물방출 스텐트로 현재 전세계 80여개 국에서 판매되고 있으며, 300만 명 이상의 관상동맥 질환 환자들을 치료하는데 선택된 제품입니다.

다양한 환자군을 대상으로 실시한 독립 임상시험을 포함한 70여건 이상 대규모 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증되었으며 타사제품 대비 최다,최장기 임상시험 추시관찰 기록을 보유하고 있습니다. 다양한 임상시험을 통해 단순 병변에서 복잡 병변에 이르기까지 기존 bare metal stent 대비 우수성이 입증된 것은 물론이고, 타사의 약물방출 스텐트와 비교한 1:1 임상시험에서도 우수한 임상결과를 보여주어 유사한 종류의 약물방출 스텐트라도 그 임상결과에는 분명한 차이가 있음이 확인되었습니다.